El Centro Integral de Neurociencias Abarca Campal HM CINAC lidera un nuevo ensayo clínico, denominado Earlyfocus, que busca demostrar si la subtalamotomía por ultrasonidos focales de alta intensidad (HIFU) puede enlentecer la progresión o mitigar el impacto de la enfermedad de Parkinson en pacientes con menos de 5 años de evolución.
La subtalamotomía por ultrasonidos focales de alta intensidad (HIFU) es una técnica mínimamente invasiva que evita la cirugía intracraneal y tiene efecto inmediato sobre el temblor, la rigidez muscular y la lentitud de movimientos que provoca la enfermedad de Parkinson.
El Centro Integral de Neurociencias Abarca Campal HM CINAC Madrid, dirigido por el Prof. José Obeso y ubicado en el Hospital Universitario HM Puerta del Sur de Móstoles, lidera este ensayo clínico que busca analizar el potencial de la técnica HIFU en pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios iniciales, es decir, a aquellos pacientes cuyos síntomas de la enfermedad tengan menos de 5 años de evolución. A través de este estudio, que se prolongará durante 5 años, se busca determinar si esta técnica, aplicada en estadios tempranos, puede ralentizar la progresión de la enfermedad o mitigar su impacto.
La subtalamotomía mediante HIFU es una técnica eficaz y segura para el tratamiento de las manifestaciones motoras del Parkinson y consiste en la realización de una termoablación (aumento de temperatura en un punto diana de forma progresiva y controlada) focal del núcleo subtalámico en uno de los hemisferios cerebrales, mediante ultrasonidos de alta intensidad, con la guía de imagen de RNM simultánea durante el procedimiento. Hasta ahora se había aplicado casi exclusivamente en pacientes en con esta enfermedad en estadios medios o avanzados.
Como señala el Prof. José Obeso, director de HM CINAC, “la subtalamotomía por HIFU en pacientes con enfermedad de Parkinson de poco tiempo de evolución abre nuevas oportunidades para cambiar el curso de la enfermedad. Este ensayo reafirma una vez más nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de terapias disruptivas e innovadoras que traten las manifestaciones de la enfermedad y eventualmente puedan ayudar a ralentizar o detener la progresión de la neurodegeneración a medio plazo”.
El ensayo incluirá 54 pacientes con enfermedad de Parkinson de menos de 5 años de evolución, con un diseño prospectivo, basado en hipótesis y controlado. Un grupo de pacientes será asignado aleatoriamente a recibir el tratamiento HIFU, mientras que el otro continuará con el manejo farmacológico convencional. Las evoluciones de ambos grupos serán evaluadas hasta 5 años y comparadas. Esta metodología permitirá comparar de manera rigurosa y con alto nivel de evidencia los efectos del HIFU en el control de los signos cardinales y la evolución de la neurodegeneración asociada a la enfermedad de Parkinson.
La subtalamotomía mediante HIFU ya ha mostrado eficacia y seguridad en pacientes con estadios moderadamente avanzados, al lograr revertir sus manifestaciones motoras como el temblor parkinsoniano, la rigidez y la bradicinesia, así como el efecto persistente tras 4 años post-tratamiento.
El protocolo del ensayo ha sido concebido en HM CINAC, que lidera esta investigación junto a otros tres destacados centros hospitalarios como es la Clínica Universidad de Navarra (CUN), la Universidad de Kiel (Alemania) y la Universidad Católica de Chile. El estudio cuenta con el apoyo de la Fundación de Investigación HM Hospitales, junto a la empresa Insightec, responsable del desarrollo de la tecnología HIFU.
